回應(yīng)疫苗巨頭停產(chǎn)，食藥局稱供應(yīng)無憂

1月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局證實(shí)，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家于2014年1月1日起停產(chǎn)，并表示已通過認(rèn)證廠商有能力確保臨床供應(yīng)。根據(jù)要求，疫苗廠家在2013年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)銷售，有的廠家在停產(chǎn)前已提高產(chǎn)量。如北京天壇生物去年三季度報(bào)告顯示，公司本部現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施須于2014年1月1日停產(chǎn)，并搬遷至亦莊新產(chǎn)業(yè)基地，新生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計(jì)最快于2014年下半年起相繼投產(chǎn)，為確保2014年的產(chǎn)品供應(yīng)，公司于報(bào)告期內(nèi)提高了主要產(chǎn)品的產(chǎn)量。"一些產(chǎn)能目前不是很大的廠家，并不完全是受設(shè)備能力的限制，而是受市場(chǎng)的限制，如果需要的話會(huì)有比較大的產(chǎn)能釋放。"國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶指出，如果出現(xiàn)臨時(shí)性的短缺，將根據(jù)預(yù)判和形勢(shì)，隨時(shí)組織其他企業(yè)在保障安全的前提下盡可能釋放產(chǎn)能，以滿足臨床供應(yīng)。國(guó)家食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，三大乙肝疫苗廠家未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成認(rèn)證，但并不是"放棄認(rèn)證"。據(jù)了解，三家都已向國(guó)家相關(guān)部門提出了新版GMP認(rèn)證申請(qǐng)。"我們對(duì)于尚在改造、暫時(shí)停產(chǎn)的企業(yè)并沒有關(guān)閉認(rèn)證的大門。"這位負(fù)責(zé)人表示。