保健食品實(shí)施“雙軌制”管理

2016-03-02 12:38:20    來(lái)源：協(xié)會(huì)秘書(shū)處



       國(guó)家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，其中規(guī)定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊(cè)制變?yōu)樽?cè)與備案相結(jié)合，該辦法將于今年7月1日起正式實(shí)施。
　　實(shí)際上，去年10月1日正式實(shí)施的新版《食品安全法》也涉及到了保健食品實(shí)行注冊(cè)備案結(jié)合制的規(guī)定。該《辦法》中也提到，按照新修訂的《食品安全法》，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理要求，該《辦法》將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國(guó)家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。
　　這就意味著，保健食品“注冊(cè)審批制度”向簡(jiǎn)化“備案制度”轉(zhuǎn)變。明確了保健食品的申報(bào)將采用注冊(cè)和備案“雙軌制”管理，打破了之前全部采用由國(guó)家食藥監(jiān)總局受理注冊(cè)的管理辦法。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，保健食品實(shí)施“雙軌制”意味著保健食品的身份證有所“松動(dòng)”，新法規(guī)出臺(tái)后，由于保健食品的法律定位被明確，將極大鼓舞新投資者的涌入，同時(shí)由于管理方式的改變，將迫使部分企業(yè)不能適應(yīng)變化而退出市場(chǎng)，行業(yè)將會(huì)出現(xiàn)新陳代謝加速的新景象。

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